赛德特生物 创新型免疫细胞疗法的引领者
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企业定位专注于开发拥有自主知识产权的创新免疫细胞治疗新药,主攻方向为实体瘤的治疗与防复发,及自身免疫性疾病的药物研发。
国家认可承担2025超长国债“两重”专项,参与国家重点研发计划专项子课题(免疫细胞治疗应用示范类)。
企业使命满足未被满足的临床需求,让高质量、可普惠的细胞疗法成为现实。
关于赛德特

赛德特生物制药有限公司由国内知名生物医药研发专家和产业化专家发起设立,专注于开发拥有自主知识产权的创新免疫细胞治疗新药,主攻方向为实体瘤的治疗与防复发,及自身免疫性疾病的药物研发,拥有国内一流的研究成果和数十项专利技术。

公司承担2025超长国债“两重”生物制造领域专项项目(细胞治疗技术方向),并参与2023国家重点研发计划专项子课题研究(免疫细胞治疗应用示范类)。

赛德特生物聚焦抗实体瘤细胞治疗领域,构建了包括非基因改构的SDT-T、SDT-M免疫细胞技术平台和基因改构的UCAR-T免疫细胞技术平台,拥有符合细胞治疗产品GMP要求的B+A级研发和生产实验室、CMA+CNAS认证的质检实验室,持有3项针对实体瘤治疗的细胞一类新药IND批件。

数字概况

2017+

成立于2017年

50+

数十项技术专利

3+

多技术平台

7+

产品管线
发展历程
2017
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2017
12月

赛德特生物制药有限公司正式成立

2019
1月

取得SDT-M001细胞发明专利

5月

细胞质检中心云南精准检验有限公司成立

11月

赛德特生物获国家高新技术企业认证

2020
7月

取得国内第一个CD276靶点的发明专利

2021
10月

SDT-M001注射液启动IIT研究

11月

赛德特生物总部正式迁至成都

12月

第一款细胞新药SDT-T001注射液获批IND

2022
4月

SDT-T001注射液启动I期临床研究

5月

云南精准检验取得CMA+CNAS双认证

6月

与郑州大学附属第一医院签署8000万元技术合作协议

12月

三大GMP实验室(北京、昆明、成都)建成

2023
6月

赛德特生物第二款细胞新药SDT-T002注射液获批IND

10月

相继与四川大学、清华大学签订技术合作协议

11月

参与国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项子课题

2024
9月

赛德特生物第三款细胞新药SDT-M001注射液获批IND

2025
9月

SDT-T002豁免Ιa期临床,直通Ιb/Ⅱ期临床

10月

承担国家“两重”生物制造领域专项项目

11月

作为主要编制单位参与的两项CAR-T细胞治疗团体标准正式发布并实施

管理团队
资质荣誉

北京医院-临床研究合作单位

高新技术企业

国家级科技型中小企业

四川省“专精特新”创新型中小企业

四川省创新型中小企业

中关村高新技术企业

成都市新经济梯度培育
双百企业

成都市金牛区新经济梯度培育重点企业

知识产权管理体系
认证企业

两化融合管理体系
评定企业

国家科技型中小企业

T/ZGCIT067-2025《CAR-T细胞制剂质量控制与放行检验规范》-团体标准主要编制单位

T/ZGCITO68-2025《CAR-T细胞疗法临床应用技术规范》-团体标准主要编制单位

成都市企业技术中心

北京市创新型中小企业

成都市企业技术中心

中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会-会员单位

MA-检验检测机构资质
认定企业

CNAS-中国合格评定国家认可委员会实验室认可企业

中国医学科学院肿瘤医院-临床研究合作单位

北京协和医院-临床研究合作单位

华中科技大学同济医学院附属协和医院-临床研究合作单位

郑州大学第一附属医院-临床研究合作单位

山东省立医院-临床研究合作单位

昆明医科大学第三附属医院-临床研究合作单位

首都医科大学附属北京友谊医院-临床研究
合作单位

陆军军医大学新桥医院-临床研究合作单位

发展战略

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