细胞质检中心 构建了从研发到商业化放行的全链条质控体系,以“双C认证、高产能、前瞻布局”为三大支柱,确保产品合规、安全与稳定。
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资质认证 西南地区细胞治疗领域首家获得CMA(2019年)与CNAS(2022年)认证的检测机构。CNAS认可范围覆盖10个检测对象、230项参数,其报告获全球100+国家/地区互认。

10+

覆盖10个检测对象

230+

230项参数

100+

全球100+国家/地区互认
硬件设施 拥有1200m²的GMP标准质量控制实验室,配备200+套关键仪器设备(如流式细胞仪、荧光PCR仪等)。

1200+

1200m²的GMP标准质量控制实验室

200+

配备200+套关键仪器设备
检测能力 已建立并验证100+项检测方法,编制140余项标准操作规程,可满足细胞药品临床试验申请,临床I-III期试验样品及细胞药物商业化生产的检验。

100+

100+项检测方法

140+

140余项标准
前瞻性产能布局 为匹配管线临床推进与未来战略布局,正依托细胞治疗孵化加速园建设新一代综合性质检基地。规划建设总面积超5000m²,产能分别匹配 SDT-M/SDT-T产品各800批/年及UCAR-T产品300批/年的生产需求。

5000+

规划建设总面积超5000m²

800+

M/SDT-T产品各800批/年

300+

UCAR-T产品300批/年

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