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细胞生产中心 覆盖非基因改构免疫细胞、基因改构免疫细胞、质粒及病毒载体的全链条、大规模、合规化的GMP生产体系

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在成都、昆明、北京三地建有近8000㎡生产中心，依托前瞻性战略布局，构建起覆盖非基因改构免疫细胞、基因改构免疫细胞、质粒及病毒载体的全链条、大规模、合规化的GMP 生产体系，致力于以国际领先的硬件设施与工艺平台，为行业合作伙伴提供从研发到商业化的全生命周期生产服务。

01 非基因改构免疫细胞生产线 实现全过程污染风险控制

B+A级生物安全柜生产线

产能布局在成都、昆明、北京三地建设4条GMP生产线，年产能规模可突破1200批次。
工艺标准严格遵循现行GMP标准设计施工，以B级洁净室为背景，核心操作在A级送风生物安全柜内完成，通过严格的人流物流分离、密闭/半密闭操作及环境监测，实现全过程污染风险控制。
质量体系配备完整的验证监控体系与严格的无菌管控流程，确保产品安全有效、质量可控，实现生产信息的全程可追溯。
C+A级密闭隔离器生产线

产能布局在成都、昆明两地建有5条C+A级生产线，年产能规模可达1500批次。
工艺标准以C级洁净区为背景，核心操作在A级无菌密闭隔离器内进行。生产线设有独立的人流、物流专用通道，物料经入厂检测合格后入库，通过科学布局有效控制污染、防止混淆。

02 基因改构免疫细胞生产线 具备强大的商业化供应能力

C+A级密闭隔离器

规模化产能年产能规模可突破300批次。以UCAR-T产品为例，单批次可生产100-200人份，批间差（CV值）小于15%，年产量可满足超过30000人份的治疗需求，具备强大的商业化供应能力。
成本优势通过工艺创新与规模化生产，单例治疗成本相较传统自体CAR-T可显著降低20-30%。同时，该平台支持多靶点快速切换，极大地提升了研发与生产的灵活性。

03 质粒生产线 全生命周期的供应与服务能力

确保从研发源头到最终产品的全程可控

合规基础严格按现行GMP标准设计施工，为产品合规申报与上市奠定坚实基础。
全流程平台建立覆盖“质粒构建-菌种建库-发酵生产-质量控制”的全流程自有工艺平台，确保从研发源头到最终产品的全程可控。
全周期服务具备支持药物从早期研发、临床申报（IND）到商业化申请（BLA）全生命周期的供应与服务能力。

04 病毒生产线 100%自主研发，通过筛选优化天然蛋白酶剪切序列并开发全新病毒包膜结构

兼具高病毒滴度与低细胞毒性的双重优势

领先的慢病毒技术100%自主研发，通过筛选优化天然蛋白酶剪切序列并开发全新病毒包膜结构，在原代NK、γδT、HSC等难转导细胞上均可实现高效转导，兼具高病毒滴度与低细胞毒性的双重优势。
高效稳定的生产系统采用基于稳定细胞系的病毒载体生产系统，无需质粒DNA，大幅节约质粒和转染试剂成本。通过简化病毒生产工艺，显著提高工艺稳定性。搭配国产自动化密闭式生产设备，可实现大规模放大生产，有效缩短生产周期，显著降低生产成本。

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