产品管线

整体管线图

项目代号靶点适应症临床前 IND Phase I Phase II/III BLA

SDT-T001 - 肝癌术后防复发 2025.04-2028.12 预计2029Q2

SDT-T002 - 晚期癌症 2025.09-2029Q4 预计2030Q2

SDT-M001 - 肺癌术后防复发 2024.12-2026.10 2026.12-2028.12 预计2029Q2

SDT-M002 - 结直肠癌预计2027年Q1获批IND 从Ib期开展并无缝衔接II期临床预计2031

SDT-M003 - 联合PD-L1抗体治疗晚期实体瘤 2027年Q4 预计2028Q1/Q2获批预计2032-2033

SDT-UT001 CD19/BCMA 自身免疫性疾病 2029年Q3 预计2029Q4进入IND阶段

SDT-UT002 GUCY2C/CDH6/
Cd276 实体瘤 2028年Q4 预计2029进入IND阶段

Tcm免疫细胞疗法系列赛德特生物实现核心技术完全掌握，不依赖基因编辑、以中央记忆性T细胞（Tcm）为主体的自体细胞制剂，兼具治疗肿瘤与预防复发的双重功效。

SDT-T001 SDT-T001注射液适应症为肝癌术后防复发。 SDT-T002 SDT-T002注射液适应症为经标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者。

CARPI免疫细胞疗法系列由赛德特生物自主研发、基于患者外周血构建的非基因修饰自体多克隆肿瘤特异性T细胞集群，具备抗肿瘤活性和术后防复发潜力。

SDT-M001 本品主要用于非小细胞肺癌术后防复发。回输后，可为患者机体补充具有天然抗肿瘤能力的特异性T淋巴细胞，提高机体免疫力，增强T细胞对肿瘤细胞的监视和查杀作用。 SDT-M002 本品拟用于根治术后的结直肠癌患者，目前处于IIT研究阶段。 SDT-M003 本品主要用于联合PD-L1治疗多种晚期恶性实体瘤。回输后目标增强T细胞免疫效应并改善免疫微环境相关抑制因素。

UCAR-T免疫细胞疗法系列原材料采自健康人的PBMC，采用独创的非基因编辑技术即蛋白表达内化进行TCR/HLA的高效表达下调，理论上降低基因层面脱靶风险，对T细胞的损伤小。

SDT-UT001 SDT-UT001是一款基于CD19/BCMA双靶点开发的通用型CAR-T(CD19/BCMA UCAR-T)产品。 SDT-UT002 SDT-UT002是一款基于GUCY2C/CDH6/CD276多靶点开发的通用型CAR-T产品。

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