賽德特生物 創新型免疫細胞療法的引領者
首頁 關於我們
企業定位專注於開發擁有自主知識產權的創新免疫細胞治療新藥,主攻方向為實體瘤的治療與防復發,及自身免疫性疾病的藥物研發。
國家認可承擔2025超長國債“兩重”專項,參與國家重點研發計畫專項子課題(免疫细胞治疗应用示范类)。
企業使命滿足未被滿足的臨床需求,讓高品質、可普惠的細胞療法成為現實。
關於賽德特

賽德特生物製藥有限公司由國內知名生物醫藥研發專家和產業化專家發起設立,專注於開發擁有自主知識產權的創新免疫細胞治療新藥,主攻方向為實體瘤的治療與防復發,及自身免疫性疾病的藥物研發,擁有國內一流的研究成果和數十項專利技術。

公司承擔2025超長國債“兩重”生物製造領域專項項目(細胞治療科技方向),並參與2023國家重點研發計畫專項子課題研究(免疫細胞治療應用示範類)。

賽德特生物聚焦抗實體瘤細胞治療領域,構建了包括非基因改構的SDT-T、SDT-M免疫細胞科技平臺和基因改構的UCAR-T免疫細胞科技平臺,擁有符合細胞治療產品GMP要求的B+ A級研發和生產實驗室、CMA+ CNAS認證的質檢實驗室,持有3項針對實體瘤治療的細胞一類新藥IND批件。

數位概況

2017+

成立於2017年

50+

數十項科技專利

3+

多科技平臺

7+

產品管線
發展歷程
2017
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2017
12月

賽德特生物製藥有限公司正式成立

2019
1月

取得SDT-M001細胞發明專利

5月

細胞質檢中心雲南精准檢驗有限公司成立

11月

賽德特生物獲國家高新技術企業認證

2020
7月

取得國內第一個CD276靶點的發明專利

2021
10月

SDT-M001注射液啟動IIT研究

11月

賽德特生物總部正式遷至成都

12月

第一款細胞新藥SDT-T001注射液獲批IND

2022
4月

SDT-T001注射液啟動I期臨床研究

5月

雲南精准檢驗取得CMA+CNAS雙認證

6月

與鄭州大學附屬第一醫院簽署8000萬元技術合作協定

12月

三大GMP實驗室(北京、昆明、成都)建成

2023
6月

賽德特生物第二款細胞新藥SDT-T002注射液獲批IND

10月

相繼與四川大學、清華大學簽訂技術合作協定

11月

參與國家重點研發計畫“前沿生物技術”重點專項子課題

2024
9月

賽德特生物第三款細胞新藥SDT-M001注射液獲批IND

2025
9月

SDT-T002豁免Ιa期臨床,直通Ιb/Ⅱ期臨床

10月

承擔國家“兩重”生物製造領域專項項目

11月

作為主要編制組織參與的兩項CAR-T細胞治療團體標準正式發佈並實施

管理團隊
資質榮譽

北京醫院-臨床研究合作單位

高新技術企業

國家級科技型中小企業

四川省“專精特新”創新型中小企業

四川省創新型中小企業

中關村高新技術企業

成都市新經濟梯度培育
雙百企業

成都市金牛區新經濟梯度培育重點企業

知識產權管理體系
認證企業

兩化融合管理體系
評定企業

國家科技型中小企業

T/ZGCIT067-2025《CAR-T細胞制劑質量控制與放行檢驗規範》-團體標準主要編制組織

T/ZGCITO68-2025《CAR-T細胞療法臨床應用技術規範》-團體標準主要編制組織

成都市企業技術中心

北京市創新型中小企業

成都市企業技術中心

中國醫藥品質管制協會細胞治療品質控制與研究專業委員會-會員單位

MA-檢驗檢測機構資質
認定企業

CNAS-中國合格評定國家認可委員會實驗室認可企業

中國醫學科學院腫瘤醫院-臨床研究合作單位

北京協和醫院-臨床研究合作單位

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院-臨床研究合作單位

鄭州大學第一附屬醫院-臨床研究合作單位

山東省立醫院-臨床研究合作單位

昆明醫科大學第三附屬醫院-臨床研究合作單位

首都醫科大學附屬北京友誼醫院-臨床研究
合作單位

陸軍軍醫大學新橋醫院-臨床研究合作單位

發展戰略

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