細胞質檢中心 構建了從研發到商業化放行的全鏈條質控體系,以“雙C認證、高產能、前瞻佈局”為三大支柱,確保產品合規、安全與穩定。
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創新療法 細胞生產中心 細胞質檢中心 產學研合作 科學家團隊
資質認證 西南地區細胞治療領域首家獲得CMA(2019年)與CNAS(2022年)認證的檢測機構。 CNAS認可範圍覆蓋10個檢測對象、230項參數,其報告獲全球100+國家/地區互認。

10+

覆蓋10個檢測對象

230+

230項參數

100+

全球100+國家/地區互認
硬體設施 擁有1200m²的GMP標準品質控制實驗室,配備200+套關鍵儀器設備(如流式細胞儀、螢光PCR儀等)。

1200+

1200m²的GMP標準品質控制實驗室

200+

配備200+套關鍵儀器設備
檢測能力 已建立並驗證100+項檢測方法,編制140餘項標準操作規程,可滿足細胞藥品臨床試驗申請,臨床I-III期試驗樣品及細胞藥物商業化生產的檢驗。

100+

100+項檢測方法

140+

140餘項標準
前瞻性產能佈局 為匹配管線臨床推進與未來戰畧佈局,正依託細胞治療孵化加速園建設新一代綜合性質檢基地。 規劃建設總面積超5000m²,產能分別匹配SDT-M/SDT-T產品各800批/年及UCAR-T產品300批/年的生產需求。

5000+

規劃建設總面積超5000m²

800+

M/SDT-T產品各800批/年

300+

UCAR-T產品300批/年

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