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細胞生產中心 覆蓋非基因改構免疫細胞、基因改構免疫細胞、質粒及病毒載體的全鏈條、大規模、合規化的GMP生產體系

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在成都、昆明、北京三地建有近8000㎡生產中心，依託前瞻性戰畧佈局，構建起覆蓋非基因改構免疫細胞、基因改構免疫細胞、質粒及病毒載體的全鏈條、大規模、合規化的GMP 生產體系，致力於以國際領先的硬體設施與工藝平臺，為行業合作夥伴提供從研發到商業化的全生命週期生產服務。

01 非基因改構免疫細胞生產線 實現全過程污染風險控制

B+ A級生物安全櫃生產線

產能佈局在成都、昆明、北京三地建設4條GMP生產線，年產能規模可突破1200批次。
工藝標準嚴格遵循現行GMP標準設計施工，以B級潔淨室為背景，覈心操作在A級送風生物安全櫃內完成，通過嚴格的人流物流分離、密閉/半密閉操作及環境監測，實現全過程污染風險控制。
品質體系配備完整的驗證監控體系與嚴格的無菌管控流程，確保產品安全有效、質量可控，實現生產資訊的全程可追溯。
C+ A級密閉隔離器生產線

產能佈局在成都、昆明兩地建有5條C+ A級生產線，年產能規模可達1500批次。
工藝標準以C級潔淨區為背景，覈心操作在A級無菌密閉隔離器內進行。生產線設有獨立的人流、物流專用通道，物料經入廠檢測合格後入庫，通過科學佈局有效控制污染、防止混淆。

02 基因改構免疫細胞生產線 具備强大的商業化供應能力

C+ A級密閉隔離器

規模化產能年產能規模可突破300批次。以UCAR-T產品為例，單批次可生產100-200人份，批間差（CV值）小於15%，年產量可滿足超過30000人份的治療需求，具備强大的商業化供應能力。
成本優勢通過工藝創新與規模化生產，單例治療成本相較傳統自體CAR-T可顯著降低20-30%。同時，該平臺支持多靶點快速切換，極大地提升了研發與生產的靈活性。

03 質粒生產線 全生命週期的供應與服務能力

確保從研發源頭到最終產品的全程可控

合規基礎嚴格按現行GMP標準設計施工，為產品合規申報與上市奠定堅實基礎。
全流程平臺建立覆蓋“質粒構建-菌種建庫-發酵生產-品質控制”的全流程自有工藝平臺，確保從研發源頭到最終產品的全程可控。
全週期服務具備支持藥物從早期研發、臨床申報（IND）到商業化申請（BLA）全生命週期的供應與服務能力。

04 病毒生產線 100%自主研發，通過篩選優化天然蛋白酶剪切序列並開發全新病毒包膜結構

兼具高病毒滴度與低細胞毒性的雙重優勢

領先的慢病毒科技100%自主研發，通過篩選優化天然蛋白酶剪切序列並開發全新病毒包膜結構，在原代NK、γδT、HSC等難轉導細胞上均可實現高效轉導，兼具高病毒滴度與低細胞毒性的雙重優勢。
高效穩定的生產系統採用基於穩定細胞系的病毒載體生產系統，無需質粒DNA，大幅節約質粒和轉染試劑成本。通過簡化病毒生產工藝，顯著提高工藝穩定性。搭配國產自動化密閉式生產設備，可實現大規模放大生產，有效縮短生產週期，顯著降低生產成本。

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