

发布时间:2025年05月27日
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尊敬的非小细胞肺癌患者:
赛德特生物正在开展一项SDTM001注射液辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者外科根治术后驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性患者的Ӏ期临床试验(方案编号:SDTM001-2024)。本研究由四川大学华西医院作为组长单位,联合郑州大学第一附属医院、山东省立医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、云南省肿瘤医院及陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)共同开展,旨在评估该药物对驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性术后患者的疗效。该研究已获得国家药品监督管理局临床试验批准(通知书编号:2024LP02154),并通过伦理审查,现面向社会公开招募受试者。
一、招募对象条件
二、如您参加此项研究,需要配合的事项
1、入选前医生根据患者情况按照入组标准和排除标准筛选患者入组,患者需了解本研究的基本内容,并签署知情同意书;
2、入组后需接受与该临床研究相关的检查,按照试验方案设计进行外周血采集及相关治疗安排,治疗过程中和结束后都需要进行相关检查;
3、在治疗结束后需配合医生进行随访工作,随访时间为2年;
4、如果您参加此项研究,研究期间的相关检查和试验药物由申办方负担费用。
三、招募时间
即日起至招满为止。
四、此招募的适用范围
医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他 (她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。
五、联系方式
贾老师:18783353441
赛德特生物制药有限公司
2025年5月27日
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